В США зарегистрировано первое российское лекарство

США впервые зарегистрировали лекарство российского производства: им стал препарат петербургской компании «Фармсинтез», используемый для лечения рака матки.

Как рассказал изданию председатель совета директоров «Фармсинтеза» Дмитрий Генкин, препарат Virexxa получил одобрение комиссии управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA). Помимо этого, регулятор присвоил лекарству статус «орфанного» – препарата от редких заболеваний, не более 50 тысяч случаев в год (в США).

В разработку Virexxa «Фармсинтез» вложил около $3 млн, сказал Генкин. По его словам, производством субстанции занимается петербургский «Фармсинтез», готовую лекарственную форму планируется производить на мощностях эстонского предприятия Kevelt (100% его акций «Фармсинтез» купил в январе 2011 года).

В США готовится проведение 2b-фазы клинических исследований Virexxa, после ее завершения препарат будет зарегистрирован, начать продажи в США «Фармсинтез» планирует в 2013 году, продолжает Генкин. На завершение клинических испытаний «Фармсинтез» намерен потратить $2,4 млн, до половины этой суммы компенсирует бюджет США. В России препарат также находится на второй стадии клинических исследований, начать его продажи здесь планируется в 2012 году; в Европе клинические исследования начнутся в 2011 году
Нажми «Нравится» и читай нас в Facebook!

По теме В США зарегистрировано первое российское лекарство

Власти США выдали первое разрешение на глубоководное бурение

Власти США впервые после аварии в Мексиканском заливе в апреле 2010 года дали...
Журнал

Российское пиво

Пиво, которое производится в России, пить нельзя. Такое заявление сделал главный...
Журнал

Российское пиво - это ерш

«Получается, что наши мужики пьют не пиво, как раньше в советское время было...
Журнал

Российское питание

Проведено исследования в семи странах мира, включая Россию на предмет...
Журнал

За российское гражданство иностранцам придется служить

Согласно поправкам к закону «О воинской обязанности», опубликованным на сайте...
Журнал

Чудо Российское

- Ионас Пранович, любопытную гипотезу высказали недавно ваши коллеги. Мол...
Журнал

Опубликовать сон

Гадать онлайн

Пройти тесты

Популярное

Работа с энергией
Эффективный ритуал на исполнение желания