Дмитрий Медведев утвердил федеральный закон о внесении изменений в закон об обращении лекарственных средств, сообщила во вторник пресс-служба Кремля.
Закон устанавливает, что без согласия заявителя в течение шести лет не допускается получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях госрегистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем при регистрации лекарственных препаратов.
Это обусловлено обязательствами, взятыми правительством Российской Федерации в рамках соглашения между правительством Российской Федерации и правительством Соединенных Штатов Америки о защите прав интеллектуальной собственности (распоряжение правительства Российской Федерации от 15 ноября 2006 г. № 1566-р), а также договоренностями и процедурами в ходе переговорного процесса о присоединении Российской Федерации к ВТО.
Кроме того, в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, уточняющие положения статьи 22 «Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»; статьи 29 «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата»; статьи 30 «Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения»; статьи 39 «Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения»; статьи 40 «Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»; статьи 46 «Маркировка лекарственных средств»; статьи 60 «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения»; статьи 61 «Государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и их продажа».
Кроме того, федеральным законом устанавливается порядок образования предельной отпускной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов иностранных и российских производителей. РИА «Новости»
Закон устанавливает, что без согласия заявителя в течение шести лет не допускается получение, разглашение, использование в коммерческих целях и в целях госрегистрации лекарственных препаратов информации о результатах доклинических исследований лекарственных средств, клинических исследований лекарственных препаратов, представленной заявителем при регистрации лекарственных препаратов.
Это обусловлено обязательствами, взятыми правительством Российской Федерации в рамках соглашения между правительством Российской Федерации и правительством Соединенных Штатов Америки о защите прав интеллектуальной собственности (распоряжение правительства Российской Федерации от 15 ноября 2006 г. № 1566-р), а также договоренностями и процедурами в ходе переговорного процесса о присоединении Российской Федерации к ВТО.
Кроме того, в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» вносятся изменения, уточняющие положения статьи 22 «Решение о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»; статьи 29 «Подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата»; статьи 30 «Внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения»; статьи 39 «Международное многоцентровое клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения или пострегистрационное клиническое исследование лекарственного препарата для медицинского применения»; статьи 40 «Проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения»; статьи 46 «Маркировка лекарственных средств»; статьи 60 «Государственное регулирование цен на лекарственные препараты для медицинского применения»; статьи 61 «Государственная регистрация установленных производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты и их продажа».
Кроме того, федеральным законом устанавливается порядок образования предельной отпускной цены на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов иностранных и российских производителей. РИА «Новости»
Обсуждения Медведев утвердил изменения в закон